很多做醫(yī)療方面的朋友都不知道成都三類醫(yī)療器械許可證辦理流程及材料?下面就由企博士財(cái)稅公司為大家免費(fèi)整理分享，希望可以幫助到更多的朋友。

　　三類醫(yī)療器械許可證辦理流程

　　1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦資料到食藥監(jiān)局;

　　2、食藥監(jiān)局資料形式審查;

　　3、資料正式受理;

　　4、相關(guān)部門行政審核;

　　5、現(xiàn)場(chǎng)審評(píng);

　　6、相關(guān)部門行政決定 ;

　　7、制證，發(fā)證;

　　三類醫(yī)療器械許可證準(zhǔn)備材料

　　(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;

　　(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;

　　(3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;

　　(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

　　(5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

　　(6)擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能;

　　(7)擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件;

　　(8)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄;

　　(9)代理產(chǎn)品單位的授權(quán)書，營(yíng)業(yè)執(zhí)照，生產(chǎn)許可證復(fù)印件，代理產(chǎn)品的注冊(cè)證(含產(chǎn)品規(guī)格，型號(hào)明細(xì)表);

　　(10)基本的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍;

　　(11)二類和三類的產(chǎn)品申請(qǐng)時(shí)每樣不超過5個(gè);

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